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药物类型

bet007手机球探网为您提供

覆盖药物PCC-IND-NDA生命周期的一站式技术服务

放射性药物

bet007手机球探网作为国内最早开展放射性药物非临床研究的CRO之一，提供全方位的放射性药物研发服务，包括放射性诊断/治疗药物全套热药和冷药非临床药效学、药代动力学、安全性评价以及临床生物分析等。bet007手机球探网具备放射性乙级场所和37种同位素使用资质，拥有符合GLP/GCP标准的实验设施和专业的核心专家团队，能够为放射性药物的研发提供高质量的技术支持和服务。

bet007手机球探网放射性药物解决方案

非临床药效学研究
可开展放射性药物的药效学研究，包括体外细胞摄取、细胞内吞、体外杀伤等实验，以及体内PET/SPECT imaging和抗肿瘤药效等研究。

非临床药代动力学研究
可进行吸收、组织分布、物料平衡、药物相互作用、体内代谢产物谱等研究，利用Olinda软件进行人体内照射剂量估算，分析药物的药代动力学特征。

非临床安全性评价
可提供全方位的非临床安全性评价服务，包括单次和重复给药毒性试验、迟发放射性毒性试验、制剂安全性试验等，评估放射性药物的毒性评估。

临床生物分析
可开展放射性药物分析方法开发、验证和临床生物样本分析，包括总放射性检测、代谢产物谱分析。

核心优势

-资质认证：bet007手机球探网放射性平台具备放射性乙级场所和37种同位素使用资质，满足GLP/GCP体系对同位素业务的要求
-实验设施：拥有650m²的放射性动物房和550m²的实验室，配备小动物PET/MR活体成像设备，用于放射性药物的组织分布和药效学研究
-技术平台：提供放射性药物标记热室及设施，用于68Ga、177Lu、225Ac、89Zr等核素标记、放射性药物的放化纯度检测、代谢产物谱研究等

项目经验
-累计完成：IND整包项目近30个，助力合作伙伴获得近20个放射性药物的IND批件
-获批里程碑：4项完成中美双报双批

合作与服务
-灵活合作模式：根据客户需求提供定制化的放射性药物研发服务，从早期成药性评价到IND申报的一站式服务。
-国际化标准：遵循NMPA、OECD和FDA等法规要求，支持全球多区域申报。

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服务案例

2024-03-14

bet007手机球探网助力诺宇医药放射性诊疗一体化产品成功进入临床

bet007手机球探网凭借自身丰富的项目经验和实验经验，助力诺宇医药放射性诊疗一体化产品获批临床。