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药物类型

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覆盖药物PCC-IND-NDA生命周期的一站式技术服务

疫苗

疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的手段。随着科学的发展，疫苗理论和技术不断取得突破，从传统的减毒、灭活疫苗，发展出重组蛋白疫苗、多肽疫苗、病毒样颗粒疫苗、DNA疫苗、mRNA疫苗等新类型疫苗，能够被医学攻克的感染性疾病类型也不断增加。bet007手机球探网全链条非临床—临床生物分析平台，具有丰富的毒理学研究经验和丰富的动物模型优势，可提供丰富的疫苗非临床评价至生物分析检测服务。

bet007手机球探网疫苗类产品服务方案

疫苗产品早期研究
-血清学、生物学、核酸序列分析等方法进行鉴别试验
-检测菌毒种的扩增能力和感染性滴度，并建立其与疫苗有效性的相关性数据
-对菌毒种的免疫原性进行检查

非临床安全性评价
-一般毒理学
-局部刺激性
-免疫毒性
-生殖毒性
-遗传毒性
-长期毒性
-特殊安全性

非临床有效性研究
-细胞系改造和优化
-丰富的动物模型
-攻毒实验
-免疫保护机制研究

疫苗药代动力学
疫苗体内的吸收、分布、代谢和排泄过程

疫苗免疫原性分析
-体液免疫应答分析：抗体水平检测，抗体亚型分析，中和抗体和假病毒中和抗体检测、黏膜抗体检测
-细胞免疫应答分析：通过酶联免疫斑点试验（ELISPOT）、细胞毒性 T 淋巴细胞、T细胞亚群/B细胞亚群检测

病原体鉴别
-病原微生物分离和培养
-病原微生物PCR和NGS分型检测
-血清型鉴别

项目经验
bet007手机球探网已完成疫苗相关新药研发项目56个，项目涉及IND申报研究、NDA申报研究和早筛及其他非申报类型的研究（药效、药代实验等），包含的疫苗种类涵盖预防性疫苗、治疗性疫苗，包括目前最先进的mRNA疫苗等。

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