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bet007手机球探网南通公司顺利通过美国FDA GLP检查

2025-04-30

近日，bet007手机球探网（以下简称“bet007手机球探网”或“bet007手机球探网总部”）全资子公司bet007手机球探网生物技术南通有限公司（以下简称“bet007手机球探网南通”）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）签发的GLP（良好实验室规范）现场检查报告（EIR），报告表明bet007手机球探网南通已通过本次美国FDA的GLP检查。标志着bet007手机球探网南通质量体系和运营能力符合国际权威标准。

国际高标准认证，强化全球服务能力
此次检查于2024年10月28日至11月1日进行，FDA对bet007手机球探网南通的组织机构及人员、设施设备及运行、质量保证体系、计算机化系统管理、试验操作及管理等环节进行了全面审核。本次是bet007手机球探网南通首次通过美国FDA GLP现场检查，也是继获得中国NMPA GLP认证和OECD GLP认证后，bet007手机球探网南通取得的又一重要国际资质，GLP体系建设得到进一步肯定。

全方位满足全球药物研发需求
bet007手机球探网作为一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业，是国内非临床安全性评价领域最早同时具备NMPA GLP认证、OECD GLP认证、通过美国FDA GLP检查的企业之一。目前bet007手机球探网总部及bet007手机球探网南通均已具备了开展符合NMPA、美国FDA以及OECD GLP要求的药物非临床安全性评价研究的能力，公司的国际化服务水平得到了全面提升，可为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的新药研究服务。

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