近日,弼领生物(Best-Link Bio.),宣布其新一代纳米偶联药物BL0020注射液获得中国NMPA批准,即将在中国开展临床I期试验。这是BL0020继10月在澳大利亚完成首例患者给药和获得美国FDA临床批件后的又一重要里程碑事件。
bet007手机球探网受弼领生物委托,遵循NMPA、ICH及FDA指导原则,在符合NMPA及美国FDA标准的GLP实验室环境和操作规范下,凭借自身强大的科研优势、丰富的项目经验以及行业领先的技术平台,为BL0020注射液研发制订了一系列科学严谨的试验方案,科学、系统、高质量的为其提供了全套非临床安全性评价研究服务,助力BL0020注射液中美澳成功获批临床。
BL0020是弼领生物自主研发的全球新的纳米偶联药物,具有在血液循环中高度稳定、肿瘤组织中高度富集以及肿瘤内部快速渗透等特点。在临床前研究中,BL0020注射液在胰腺癌、小细胞肺癌、肝癌、乳腺癌以及软组织肉瘤等难治型恶性肿瘤治疗中显示出巨大潜力。
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