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近日，京新药业1类创新药地达西尼胶囊获批上市。该药适用于失眠患者的短期治疗。
bet007手机球探网受京新药业委托，遵循NMPA、ICH及FDA指导原则，在符合NMPA及美国FDA标准的GLP实验室环境和操作规范下，凭借自身强大的科研优势、丰富的项目经验以及行业领先的技术平台，为地达西尼胶囊的研发制订了一系列科学严谨的试验方案，科学、系统、高质量的为地达西尼胶囊提供非临床安全性评价服务(致癌试验)，助力其成功获批上市。
地达西尼胶囊是治疗失眠障碍的1类小分子新药，属于新型GABAa受体部分正向别构调节剂（Partial positive allosteric modulator, pPAM），通过与α1-亚型结合导致GABAa受体的变构调节而中度激活该受体并导致下游信号转导，从而抑制中枢神经系统发生睡眠作用。与GABAa受体的完全激活剂相比，地达西尼胶囊对GABAa受体产生了较低的最大激活效价强度（Maximal activation potency），这种作用机制使EVT201胶囊既能对GABAa受体产生激活作用，而对神经系统发生迅速抑制，又能避免对GABAa受体过度激活而产生深度抑制引发神经副作用。
此外，与传统GABA受体完全激动剂相比，地达西尼胶囊在运动障碍、后遗效应、耐受性、乙醇相互作用、身体依赖性、记忆力损伤等不良反应方面，具有明显的优势。
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