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近日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，先博生物的BiTE CAT-T细胞治疗产品SNC109注射液获批临床，拟治疗复发胶质母细胞瘤患者。
bet007手机球探网受先博生物委托，遵循NMPA、ICH及FDA指导原则，在符合NMPA及美国FDA标准的GLP实验室环境和操作规范下，bet007手机球探网凭借自身优秀的科学家团队以及丰富的行业经验，为SNC109注射液研发制订了科学严谨的试验设计，成功运用脑胶质瘤原位疾病模型和精准的颅内定向注射技术，为其提供了全套的非临床体内有效性、体外脱靶毒性风险评价、体内药代动力学及安全性评价研究服务，为其顺利获批IND提供了技术保障。
SNC109注射液是先博生物基于BiTE CAR-T平台自主研发的一款双臂BiTE装甲的双CAR-T细胞疗法，用于治疗复发性胶质母细胞瘤。该CAR-T细胞表面携带两个CAR分子，分别靶向在胶质母细胞瘤中过度表达的IL13Rα2和HER2。同时，这一CAR-T疗法还可以分泌靶向EGFR和EGFRvIII的双特异性抗体（BiTE），BiTE分子由两个纳米抗体（VHH）与一个单链可变片段（scFv）组成，通过柔性融合接头串联连接，能够激活自身T细胞发挥杀伤作用。
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