近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司宣布控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到了国家药品监督管理局关于GS1-144片的《药物临床试验批准通知书》。
bet007手机球探网受金赛药业委托,遵循NMPA、ICH及FDA指导原则,在符合NMPA及美国FDA标准的GLP实验室环境和操作规范下,为GS1-144片提供了全套非临床安全性评价服务。凭借自身强大的符合国内及国际申报的科研能力,为GS1-144片顺利获批IND提供了技术保障。
GS1-144片获国家药监局同意,就绝经期血管舒缩症适应症开展临床试验。绝经期血管舒缩症(VMS)会显著影响患者的日常生活,包括睡眠、工作和社会功能等。女性健康为公司战略重点领域,GS1-144片是金赛药业自主研发NK3R小分子拮抗剂,为化药1类创新药,目前国内尚无NK3R靶点药物上市,本品作为绝经期血管舒缩症的非激素口服疗法,可以为患者提供更好的治疗选择。
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