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近日，杭州壹瑞医药科技有限公司（以下简称“壹瑞医药”）宣布，YR001外用软膏继完成美国临床1期试验后，已于近日获得国家药品监督管理局 (NMPA)批准，即将在中国开展临床试验。
bet007手机球探网受壹瑞医药委托，遵循NMPA、ICH及FDA指导原则，在符合NMPA及美国FDA标准的GLP实验室环境和操作规范下，为YR001外用软膏提供了全套非临床药代动力学研究和安全性评价服务。凭借自身强大的符合国内及国际申报的科研能力，为YR001外用软膏顺利实现中美双报双批提供了技术保障。
YR001 外用软膏是国内首款进入临床阶段的 Kv1.3 抑制剂， 于2023年1月获得美国FDA批准开展临床试验，10月底成功完成美国的1期临床试验，所有受试者中表现出良好的安全性及耐受性。该款药物是壹瑞医药自主研发的一款治疗自身免疫性皮肤病的潜在First-in-Class新药，为高选择性钾离子通道Kv1.3小分子抑制剂，用于治疗特应性皮炎（AD)和银屑病。基于其靶点机制、药物特性和给药途径的多重安全性，壹瑞医药拟将其开发为轻中度AD患者包括儿童和婴幼儿的一线治疗用药。
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