近日,复星医药发布公告,其控股子公司江苏万邦医药科技有限公司及其控股子公司自主研发的VT-101注射液已分别获国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)关于同意该新药用于治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤的临床试验批准。
bet007手机球探网受万邦医药委托,遵循NMPA、ICH及FDA指导原则,在符合NMPA及美国FDA标准的GLP实验室环境和操作规范下,为VT-101注射液提供了全套非临床药代动力学和安全性评价服务。凭借自身强大的符合国内及国际申报的科研能力,为VT-101注射液顺利实现中美双报双批提供了技术保障。
VT-101注射液为复星医药控股子公司万邦医药自主研发的治疗用生物制品,拟主要用于治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤。该新药是一款具有三重肿瘤靶向调控机制、三个病毒结构基因改造、三种血清型腺病毒嵌合、三类抗癌免疫基因装载的新一代重组溶瘤腺病毒产品。万邦科技拟于条件具备后分别于中国境内(不包括港澳台地区)、美国开展该新药的I期临床试验。
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