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10月29日，君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（美国商品名：LOQTORZI™）的生物制品许可申请（BLA）于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。
bet007手机球探网在符合NMPA及FDA标准的GLP实验室环境和操作规范下，为特瑞普利单抗提供了从IND到NDA阶段的非临床安全性评价服务。凭借自身专业的、符合国际及国际申报标准的科研服务能力，助力君实生物特瑞普利单抗的研发和申报，助推其出海成功。
鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，是常见的头颈部恶性肿瘤之一。据世界卫生组织统计，2020年鼻咽癌在全球范围内确诊的新发病例数超过13万。由于原发肿瘤位置的原因，很少采用手术治疗，针对局限性癌症主要采用放疗或放化疗结合进行治疗。此前，美国尚无疗法获批用于治疗鼻咽癌，此次FDA的批准使得特瑞普利单抗成为美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了美国鼻咽癌的治疗空白。
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