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近日，上海元宋生物技术有限公司（以下简称“元宋生物”）宣布，公司自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组L-IFN腺病毒注射液”已于2023年12月21日获得美国食品药品监督管理局FDA授予新药临床试验（IND）许可。
bet007手机球探网受元宋生物委托，遵循NMPA、ICH及FDA指导原则，在符合NMPA及美国FDA标准的GLP实验室环境和操作规范下，为“重组L-IFN腺病毒注射液”制订了科学严谨的试验方案，科学、系统、高质量的提供了全套非临床药代动力学研究和安全性评价服务，助其顺利获FDA的新药临床试验许可，进入临床1期试验。
重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）作为创新型的肿瘤免疫基因治疗产品，利用具有靶向肿瘤双重调控的溶瘤腺病毒载体携带了抗癌多功能的重组免疫抗癌基因L-IFN。溶瘤腺病毒载体能特异性在肿瘤细胞中复制，靶向裂解肿瘤细胞而对正常细胞无明显毒性。插入的治疗基因可随病毒载体在肿瘤细胞内大量复制，同时在肿瘤细胞内大量表达并分泌L-IFN蛋白，后者不仅对肿瘤细胞有直接杀伤作用，更重要的是能够刺激免疫系统发挥免疫调节的作用，从而发挥双重抗肿瘤作用。
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