近日，百利天恒子公司SystImmune和百时美施贵宝就BL-B01D1达成独家许可与合作协议，BL-B01D1是一种潜在FIC的HER3/EGFR双抗ADC产品。后者支付8亿美元首付款，5亿美元近期或有付款，以及71亿美元里程碑金额，总潜在价值高达84亿美元。

根据协议，双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。SystImmune将通过其关联公司独家负责BL-B01D1在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产，并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。百时美施贵宝将独家负责BL-B01D1在全球其他地区的开发和商业化。

BL-B01D1是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC，可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3（EGFR X HER3）。目前正在开展全球多中心I期临床研究（BL-B01D1-LUNG101），以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。BL-B01D1的早期临床研究数据已在2023年的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）、欧洲医学肿瘤学会年会（ESMO）以及圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上被公布。这些数据显示，BL-B01D1在经标准治疗后疾病进展的非小细胞肺癌、乳腺癌患者中，表现出具有开发前景的抗肿瘤活性。

此前，bet007手机球探网受百利天恒委托，遵循NMPA、ICH及FDA指导原则，为BL-B01D1项目提供了非临床动力学研究及非临床安全性评价研究，凭借自身专业的、符合国际及国际申报标准的科研服务能力，为BL-B01D1顺利实现中美双报双批提供了技术保障。

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