近日,bet007手机球探网(以下简称:“bet007手机球探网上海”)及全资子公司bet007手机球探网生物技术南通有限公司(以下简称:“bet007手机球探网南通”)GLP实验室分别收到OECD成员国匈牙利国家公共卫生和药品中心(NNGYK)颁发的GLP证书,认证内容包括“分析和临床化学”、“毒性试验”、“代谢和毒代/药代动力学”、“安全药理学试验”和“致突变试验”。
2024年5月6日-14日,经济合作与发展组织(OECD)成员国匈牙利国家公共卫生和药品中心委派的资深GLP检查专家组分别对bet007手机球探网上海、bet007手机球探网南通GLP实验室进行了GLP认证现场检查。期间,检查组对bet007手机球探网上海、bet007手机球探网南通GLP实验室的供试品和对照品管理、给药制剂分析、生物分析、临床病理、病理、实验室管理(含细菌细胞管理)、动物管理、实验操作、档案管理、仪器管理、计算机化系统管理、环境设施、人员培训、标准操作规程(SOP)管理、主计划表管理、试验实施、质量保证等方面进行了全方位检查。在检查组严格的评审、实验室专业人员的配合下,检查组对bet007手机球探网上海和bet007手机球探网南通的试验实施能力和质量管理体系给予了充分认可和高度评价。
bet007手机球探网上海与bet007手机球探网南通GLP实验室自运行以来,始终按照中国NMPA、美国FDA和OECD GLP要求进行实验室的运营和管理,并不断完善和提升GLP管理体系。此次是bet007手机球探网上海第五次通过OECD GLP检查,bet007手机球探网南通首次通过OECD GLP检查,这标志着bet007手机球探网的质量管理体系已经充分融合了国内国际各监管机构的规范要求,bet007手机球探网上海和bet007手机球探网南通均具备了开展符合中国NMPA、美国FDA以及OECD GLP要求的非临床药物安全性评价能力,公司具有竞争力的国际化服务能力得到了进一步的提升。
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