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近日，据CDE官网显示，广州新济药业科技有限公司（以下简称“广州新济药业”）提交的盐酸右美托咪定微针贴剂临床试验申请（IND）已获默示许可。适应症为儿童术前镇静。
bet007手机球探网深圳受广州新济药业委托，遵循NMPA、ICH及FDA指导原则，在符合NMPA及美国FDA标准的GLP实验室环境和操作规范下，为盐酸右美托咪定微针贴剂提供全套非临床药效学、非临床安全性评价研究和药代动力学研究。通过科学、专业、高效、高质量的服务助力盐酸右美托咪定微针贴剂成功获批临床。
深圳市bet007手机球探网生物医药安全评价研究院有限公司（简称“bet007手机球探网深圳”）是bet007手机球探网、深圳市药品检验研究院、深圳市南山战略新兴产业投资有限公司利用各自优势，共同在深圳建设的国际一流的生物医药安全评价服务平台。公司于2021年11月正式注册成立，在2023年顺利通过AAALAC认证、国家药品监督管理局组织GLP认证，是深圳首家通过国家GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构，填补深圳GLP实验室空白。服务范围涵盖早期成药性评价、非临床安全性评价、非临床药代动力学等。
可溶性微针是一种先进的药物递送系统，它采用可生物降解的高分子聚合物材料作为微针的主体材料，通过精密制造技术制成阵列形式，将上百个微米级的细小针尖以阵列的形式集成在一个约1平方厘米的基座上。当应用于皮肤时，药物富集的针尖部分能够直接刺破角质层，在皮肤内快速溶解释放药物，起到避免药物首过效应，增强药物吸收的效果。
根据《术前抗焦虑专家共识（2021年）》，术前焦虑发生率高达25%～80%，幼儿术前焦虑发生率更高。广州新济药业的盐酸右美托咪定微针贴剂，以无痛或微痛的方式，经皮递送后快速释放、高效起效，填补了广大儿童患者临床需求的空白。从产业发展角度看，意味着我国微针技术发展正式迈入先进国家行列，进入到一个全新的阶段，进一步增强了我国在药物递送技术领域的竞争力，具有里程碑意义。
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