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近日，据CDE官网显示，上海君赛生物科技有限公司（以下简称“君赛生物”），自主研发的GC203TIL细胞注射液获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，用于治疗经细胞学或组织病理学诊断明确的晚期实体瘤。
遵循NMPA、ICH及FDA指导原则，在符合NMPA标准的GLP实验室环境和操作规范下，bet007手机球探网通过科学、专业、高效、高质量的服务，助力君赛生物完成GC203TIL细胞注射液的全套非临床安全性评价研究和药代动力学研究。
GC203细胞注射液是全球首款非病毒载体基因修饰TIL疗法，依托君赛生物自主开发、全球领先的DeepTIL®细胞富集扩增与NovaGMP®基因修饰技术平台开发而成，通过非病毒载体介导的基因工程技术，使天然TIL细胞稳定表达膜结合型、可自发聚集的细胞因子IL-7。GC203针对多线治疗失败的妇科肿瘤患者展现优异的安全性及临床疗效。治疗过程中，所有患者无需接受大剂量化疗清淋，无需IL-2联用，普通病房即可完成治疗，且均未发生严重不良反应事件。
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