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全球首个!bet007手机球探网助力科州制药MEK抑制剂妥拉美替尼胶囊获批上市
2024-03-15

据国家药品监督管理局(NMPA)官方网站公示,上海科州药物研发有限公司(以下简称“科州制药”)1类创新药妥拉美替尼胶囊(商品名:科露平®)上市。适用于含PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。

 

妥拉美替尼胶囊是全球首个且唯一获批针对NRAS突变晚期黑色素瘤适应症的MEK抑制剂,也是我国自主研发的首款MEK抑制剂。

 

bet007手机球探网受科州制药委托,遵循NMPA、ICH及FDA指导原则,在符合NMPA及美国FDA标准的GLP实验室环境和操作规范下,凭借自身强大的科研优势、丰富的项目经验以及行业领先的技术平台,为妥拉美替尼胶囊的研发制订了一系列科学严谨的试验方案,科学、系统、高质量的为妥拉美替尼胶囊提供全套非临床安全性评价服务,助力其成功获批上市。

 

妥拉美替尼是选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)抑制剂,通过抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用。该药品的上市为抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者提供了新的治疗选择。

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