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近日，据CDE官网公示，复星医药控股子公司上海精缮生物科技有限责任公司（以下简称“精缮科技”）自主研发的“GCK-01细胞注射液”获得临床试验默示许可，拟开展用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的临床试验。
bet007手机球探网受精缮科技委托，遵循NMPA、ICH及FDA指导原则，在符合NMPA及美国FDA标准的GLP实验室环境和操作规范下，为GCK-01细胞注射液提供了全面的非临床药代动力学及安全性评价服务。凭借自身强大的符合国内及国际申报的非临床安全评价服务能力，为其顺利获批临床试验提供了有力的技术保障。
公开资料显示，GCK-01细胞注射液是精缮生物自主研发的一款通用型NK细胞产品。CD20抗原在许多B细胞恶性肿瘤上表达。NK细胞靶向下调人类白细胞抗原（HLA）I类或表达应激标志物的癌细胞，并在癌症免疫“警戒”中发挥关键作用。
非霍奇金淋巴瘤（NHL）是一类起源于淋巴结和其他淋巴组织的恶性血液肿瘤，常见于B细胞。FL是一种最常见的惰性NHL，国内约占B细胞NHL患者的8%—23%。其中，III/IV期FL被认为是不可治愈的，3b级FL的治疗均参考DLBCL的治疗方案。
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