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bet007手机球探网助力海思科HSK39775片获批临床
2024-03-07

海思科医药集团(以下简称“海思科”)发布公告宣布,子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意HSK39775 片开展临床试验。该药品拟用于治疗晚期实体瘤。

 

bet007手机球探网受海思科委托,遵循NMPA、ICH及FDA指导原则,在符合NMPA及美国FDA标准的GLP实验室环境和操作规范下,为HSK39775片提供了全套非临床安全性评价服务。凭借自身强大的符合国内及国际申报的科研能力,为其顺利获批临床提供了技术保障。

 

HSK39775片是海思科自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗晚期实体瘤的药物。临床前研究结果显示,HSK39775在多个肿瘤细胞系中显示出潜在疗效,并在同源重组修复缺陷模型中具有强效的抗肿瘤活性,有潜力用于治疗同源重组修复缺失相关癌症,尤其是与BRCA突变相关的癌症,如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌等。此外,HSK39775在临床前研究中表现出了良好的选择性和安全性,是一款极具开发潜力的小分子药物。目前,全球同靶点药物大多处于早期研发阶段,其中最高研发阶段为Ⅰ期临床。

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