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全球首创!bet007手机球探网助力来凯医药LAE102抗体顺利实现IND中美双报双批
2024-02-23

近日,据CDE官网显示,来凯医药自主研发的潜在新药LAE102获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可。此前, LAE102已获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床研究申请(IND)许可。

 

bet007手机球探网受来凯医药委托,遵循NMPA、ICH和FDA指导原则,在符合NMPA及美国FDA标准的GLP实验室环境和操作规范下,发挥自身强大的科研实力和丰富的项目试验经验,为LAE102提供了非临床药代动力学、非临床安全性评价服务,为其顺利实现中美双报双批提供了技术保障。

 

LAE102是来凯自主研发的全球首创激活素受体II的抗体,有望用于增肌减脂和抗肿瘤等适应症。

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