近日,据CDE官网显示,先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明的抗肿瘤候选药物-DNA聚合酶0(PoIθ)小分子抑制剂SIM0508片已获得临床试验默示许可,拟用于治疗晚期实体瘤。
bet007手机球探网受先声再明委托,遵循NMPA、ICH及FDA指导原则,在符合NMPA及FDA标准的GLP实验室环境和操作规范下,为SIM0508片提供了全套小分子非临床安全性评价服务,凭借科学、专业、高效、高质量的服务助力其成功获批临床。
SIM0508是一种选择性靶向Polθ的强效小分子抑制剂,可通过抑制Polθ的活性,阻断MMEJ修复,进而选择性抑制HRD肿瘤细胞的增殖,并可与聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂或化疗药物联用,产生显著的协同增效作用。
SIM0508在临床前研究中表现出良好的口服药代动力学性质和安全性,未观察到明显的血液学毒性,提示其与PARP抑制剂或化疗药物联用产生的叠加毒性风险较低,有潜力成为一款治疗多种HRD实体瘤的抗癌新策略。其相关研究数据曾发表于2024年美国癌症研究协会(AACR)年会。
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