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近日，正大天晴药业集团（以下简称“正大天晴”）宣布收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，其自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液（商品名：安得卫）获批上市，联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的一线治疗。这是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第六个适应症，也是在肺癌领域的首个一线适应症。
bet007手机球探网受正大天晴委托，为该项目提供临床生物样本分析服务。凭借自身强大的科研优势、丰富的项目经验以及行业领先的技术平台，助力贝莫苏拜单抗注射液成功获批上市。
bet007手机球探网临床生物样本分析平台拥有先进的生物分析实验室，经验丰富的专家及技术团队，恪守全球高质量监管标准，具备高效敏捷信息化的项目管理体系，旨在为客户提供全面的、专业的一站式解决方案，服务广泛覆盖各类药物。
贝莫苏拜单抗是正大天晴自主研发的一款全新序列的创新人源化抗PD-L1单克隆抗体，可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合，使T细胞恢复活性，从而增强免疫应答，被认为具有多种肿瘤的治疗潜力[1-4]。安罗替尼是正大天晴研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，2018年5月以来已陆续获批晚期非小细胞肺癌、软组织肉瘤、三线小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和分化型甲状腺癌、一线小细胞肺癌等六个适应症。
除了广泛期小细胞肺癌，贝莫苏拜单抗与安罗替尼联用治疗复发性或转移性子宫内膜癌的适应症也已于今年2月申报上市，并被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评审批程序。同时，早在2022年4月，该疗法已被CDE列为突破性治疗品种。
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