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近日，天士力医药集团股份有限公司（简称：“天士力医药”）宣布收到国家药监局核准签发关于人脐带间充质干细胞注射液(以下简称“B2278注射液”)项目的《药物临床试验批准通知书》，同意开展伴冠状动脉旁路移植术(Coronary artery bypass graft，CABG)指征的慢性缺血性心肌病导致的慢性心力衰竭的临床试验。
B2278注射液由上海市东方医院（同济大学附属东方医院）研发，2022年8月天士力与东方医院签署《技术转让（合作）合同》，由天士力受让B2278注射液的相关技术及成果，并在全球范围内，优先在中国开展药品注册申报及后续临床试验开发。
bet007手机球探网受东方医院委托，遵循NMPA和ICH指导原则，在符合NMPA及美国FDA标准的GLP实验室环境和操作规范下，为B2278注射液提供了全套非临床安全性及药代动力学评价服务。B2278注射液临床拟用途径为心肌内给药，bet007手机球探网项目团队充分发挥科研优势，利用丰富的项目经验和动物试验经验，制订了针对该产品特点的非临床评价策略和方案，首次攻克了GLP条件下小型猪心肌内给药的技术难题，出色的完成了非临床评价研究，为顺利获批NMPA临床默示许可提供了技术保障，获得东方医院和天士力极大的认可和好评。
伴随CABG手术的心肌局部注射干细胞有望通过刺激心脏细胞的增殖和分化、抑制心肌细胞损伤及免疫调节等作用，修复心肌细胞使心肌收缩增强从而对心力衰竭发挥治疗作用。
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